Potenciál angiogenních markerů pro časné upřesnění rizika rozvoje závažné preeklampsie
- SKUPINA P
Screening pozitivní na preeklampsii v I. trimestru (riziko > 1:200, tj. 1:1 až 1:200 včetně)
- Vyšetřující informuje o vysokém individuálním riziku preeklampsie a doporučuje 100 mg Aspirinu (Anopyrin, Godasal, Stacyl) denně per os do 34. týdne gravidity
- Nabídne účast ve studii pro zpřesnění rizika odběrem PlGF, s-Flt-1 a sEng (zdarma, vyšetření se standardně nedělá, protože není hrazeno pojišťovnou, cena cca 1000 Kč) a současně zařazení do studie dalších genetických markerů (miRNA), ze stejného vzorku krve. Dá jí informovaný souhlas (označený P) a pošle na odběr na sálek
- Těhotná se zaregistruje k porodu a objedná se na ultrazvukové vyšetření ve 20-22. týdnu a 34. týdnu u nás při odběru PlgF, sFlt-1 a sEng! Nebude-li chtít objednat se k porodu – bude poučena o vyplnění formuláře o výsledku těhotenství na cfm.gynpor.cz
- SKUPINA K
Screening negativní na preeklampsii v I. trimestru (riziko < 1:200, tj. 1:201 - ...)
- Těhotná se zaregistruje k porodu a objedná se na ultrazvukové vyšetření ve 20-22. týdnu a 34. týdnu u nás při odběru PlgF, sFlt-1 a sEng! Nebude-li chtít objednat se k porodu – bude poučena o vyplnění formuláře o výsledku těhotenství na cfm.gynpor.cz
- Vyšetřující informuje o populačním riziku preeklampsie (2-8%)
- Nabídne účast ve studii pro zpřesnění rizika odběrem PlGF, s-Flt-1 a sEng (zdarma, vyšetření se standardně nedělá, protože není hrazeno pojišťovnou, cena cca 1000 Kč) a současně zařazení do studie dalších genetických markerů (miRNA), ze stejného vzorku krve. Dá jí informovaný souhlas (označený K) a pošle na odběr na sálek.
- Těhotná si napíše druhý den po odběru na sergiu.leahomschi@vfn.cz, který sdělí výsledek a navrhne další postup.
- Ultrazvukové vyšetření ve II. a III. trimestru (SKUPINA K + SKUPINA P)
- Standardní ultrazvukové vyšetření ve II. a III. trimestru
- Doplnit o hodnoty TK a PI v arterii uterina bilat.
- Těhotným s tlakem nad 140/90 vydat žádanky na odběr KO, kys. močové a JT + odběrovky a žádanky na sběr moče za 12 hodin (možno od půlnoci do poledne, tj. ranní moč a potom moč z dopoledne), donese ten den do odběrového centra – Karlovo nám. 32, kde se odebere i krev. Je možné zvolit i jiný časový interval.
- SÁLEK
- kontrola podpisu infosouhlasu
- založení infosouhlasu do krabice pro Sergiu
- registrace k porodu u nás, objednání na UZ ve 20.-22. a 34. týdnu k nám (nebude-li chtít objednat se k porodu – bude poučena o vyplnění formuláře o výsledku těhotenství na cfm.gynpor.cz)
- odběr krve:
– 1x žlutá zkumavka (používaná na biochemické odběry)
– 1x fialová zkumavka (používaná na odběry TRF)
- označit zkumavky štítkem – dopsat na štítek K nebo P (dle infosouhlasu)
- vyplnit žádanku – štítek, datum, gestační stáří dle UZ (CAVE: žádanky jsou označený rovněž písmeny K nebo P)
- odeslat vzorky najednou po posledním I. trimestrálním vyšetření v ten den spolu s žádankami do Ústavu biochemie a laboratorní diagnostiky 1. LF a VFN (CAVE: volat vždy sanitáře, nevyužívat svozy), převoz vzorků vždy v termotašce
- bude-li poslední odběr těsně před koncem pracovní doby – bude nutno telefonický urgovat sanitáře aby vzorky dopravil do laboratoře (CAVE: vzorek nesmí zůstat přes noc v lednici)
Informace pro těhotné (odběr krve) K
Potenciál angiogenních markerů pro časné upřesnění rizika rozvoje závažné preeklampsie.
Vážená paní,
obracíme se na Vás s žádostí o účast ve výzkumném projektu, který se zabývá novou metodou časného screeningu (odhadu rizika) rozvoje závažné preeklampsie v těhotenství ze vzorku žilní krve.
O co se jedná?
Účast v tomto výzkumném projektu je Vám nabízena protože na základě prvotrimestrálního screeningu Vám vyšlo nízké riziko rozvoje preeklampsie v těhotenství. Nejste tedy touto komplikaci těhotenství pravděpodobně ohrožena.
Preeklampsie je patologický stav v těhotenství, pro který je charakteristické zvýšení krevního tlaku spolu s vylučováním vyššího množství bílkovin močí. V extrémních případech může dojít k poruchám vidění, rozvoji celotělových křečí a bezvědomí. Preeklampsie je vzácnou, ale velmi závažnou komplikací v těhotenství, která může významně ohrozit zdraví matky i plodu. Stanovení co nejpřesnějšího individuálního rizika každé těhotné a následné častější sledování průběhu těhotenství a včasné zahájení léčby nebo prevence tohoto stavu u vysoce rizikových těhotných může významně zlepšit výsledek těhotenství a snížit rizika (pro matku i plod) spojená s rozvojem a projevem této komplikace těhotenství.
Abychom mohli tento výzkum provádět potřebujeme biologický materiál (krevní vzorek) jak od těhotných, u kterých bylo screeningem na konci prvého trimestru zjištěno zvýšené riziko preeklampsie, tak i od těhotných, u kterých zvýšené riziko preeklampsie bylo nízké. Posouzení eventuálních rozdílů ve složení krevních vzorků u žen s bezproblémovým těhotenstvím vůči vzorkům žen s těhotenstvím komplikovaným preeklampsií by zásadně přispělo ke zlepšení a upřesnění časného odhadu rizika rozvoje preeklampsie, což je klíčové pro úspěšnou prevenci a léčbu.
Cíl studie.
Cílem studie je podrobná biochemická a molekulárně genetická analýza množství angiogenních markerů (molekul jejichž zvýšené množství je spojeno s vyšším rizikem rozvoje preeklampsie), miRNA , případně dalších markerů na úrovni DNA a RNA, které jsou přítomny v krvi těhotných, a jejich následné porovnání s průběhem a výsledkem těhotenství.
Současně, na základě informaci o průběhu a výsledku Vašeho těhotenství (popř. výskytu preeklampsie), se budeme snažit nalézt odlišné množství těchto markerů u těhotných s bezproblémovým těhotenstvím (co se preeklampsie týče) a u těhotných, u nichž se rozvinula v průběhu těhotenství preeklampsie. Konečným cílem je stanovení pravděpodobnostních koeficientů, které poslouží k časnému (již na konci prvního trimestru těhotenství) upřesnění rizika rozvoje závažné preeklampsie.
Vzhledem k tomu, že se neobejdeme bez informací o výsledku Vašeho těhotenství a nebyli bychom schopni bez těchto informací výzkum dokončit, žádáme Vás o aktivní zadání základních informací o výsledku těhotenství do formuláře na internetových stránkách Centra fetální medicíny, http://cfm.gynpor.cz S dotazy se můžete také obracet emailem na sergiu.leahomschi@vfn.cz.
Zařazení do studie, provedení vyšetření.
Zařazení do studie závisí pouze na Vašem rozhodnutí. Pokud budete souhlasit s účastí na studii, bude Vám v rámci biochemických vyšetření, pro které je nezbytný vzorek Vaší krve, odebráno cca 15 ml krve ze žíly, jež bude použita ke stanovení hladiny angiogenních markerů. Po odebrání vzorku bude vlastní analýza provedena v laboratořích Ústavu lékařské biochemie a laboratorní diagnostiky a Ústavu biologie a lékařské genetiky, 1. lékařské fakulty Univerzity Karlovy v Praze a Všeobecné fakultní nemocnice.
Výsledky studie budou souhrnně publikovány v odborné literatuře a mohou přispět ke zlepšení časného odhadu rozvoje preeklampsie v budoucnosti. Samozřejmým předpokladem bude přísná anonymita Vašich osobních údajů.
Má tato studie zdravotní rizika?
Tato studie není pro Vás spojena prakticky s žádným rizikem. Jedná se pouze o rutinní odběr vzorku žilní krve, který bude proveden v rámci biochemických vyšetření.
Má tato studie pro těhotnou nějaký přínos?
Bezprostřední přínos vyšetření angiogenních markerů z Vaší žilní krve pro Vás v současnosti není. Avšak v budoucnosti lze očekávat použití této metody v pro časné upřesnění rizika rozvoje závažné preeklampsie. To by zásadně změnilo přístup ke sledování vysoce rizikových těhotenství a tím by snižovalo komplikace spojené s tímto závažným stavem v těhotenství.
Jsou výsledky studie důvěrné?
Výsledky této studie jsou důvěrné. Veškeré osobní informace zůstanou přísně důvěrné a nebudou zveřejněny.
Je možné odstoupit v průběhu studie?
Vaše účast na této studii je dobrovolná. V případě, že po svolení k účasti a podpisu informovaného souhlasu změníte názor, bude toto Vaše rozhodnutí plně respektováno.
Informace pro těhotné (odběr krve) P
Potenciál angiogenních markerů pro časné upřesnění rizika rozvoje závažné preeklampsie.
Vážená paní,
obracíme se na Vás s žádostí o účast ve výzkumném projektu, který se zabývá novou metodou časného screeningu (odhadu rizika) rozvoje závažné preeklampsie v těhotenství ze vzorku žilní krve.
O co se jedná?
Účast v tomto výzkumném projektu je Vám nabízena protože na základě prvotrimestrálního screeningu Vám vyšlo zvýšené riziko rozvoje preeklampsie v těhotenství. Preeklampsie je patologický stav v těhotenství, pro který je charakteristické zvýšení krevního tlaku spolu s vylučováním vyššího množství bílkovin močí. V extrémních případech může dojít k poruchám vidění, rozvoji celotělových křečí a bezvědomí. Preeklampsie je vzácnou, ale velmi závažnou komplikací v těhotenství, která může významně ohrozit zdraví matky i plodu. Stanovení co nejpřesnějšího individuálního rizika každé těhotné a následné častější sledování průběhu těhotenství a včasné zahájení léčby nebo prevence tohoto stavu u vysoce rizikových těhotných může významně zlepšit výsledek těhotenství a snížit rizika (pro matku i plod) spojená s rozvojem a projevem této komplikace těhotenství.
Abychom mohli tento výzkum provádět potřebujeme biologický materiál (krevní vzorek) jak od těhotných, u kterých bylo screeningem na konci prvého trimestru zjištěno zvýšené riziko preeklampsie, tak i od těhotných, u kterých zvýšené riziko preeklampsie bylo nízké. Posouzení eventuálních rozdílů ve složení krevních vzorků u žen s bezproblémovým těhotenstvím vůči vzorkům žen s těhotenstvím komplikovaným preeklampsií by zásadně přispělo ke zlepšení a upřesnění časného odhadu rizika rozvoje preeklampsie, což je klíčové pro úspěšnou prevenci a léčbu.
Cíl studie.
Cílem studie je podrobná biochemická a molekulárně genetická analýza množství angiogenních markerů (molekul jejichž zvýšené množství je spojeno s vyšším rizikem rozvoje preeklampsie), miRNA, případně dalších markerů na úrovni DNA a RNA, které jsou přítomny v krvi těhotných, a jejich následné porovnání s průběhem a výsledkem těhotenství.
Současně, na základě informaci o průběhu a výsledku Vašeho těhotenství (popř. výskytu preeklampsie), se budeme snažit nalézt odlišné množství těchto markerů u těhotných s bezproblémovým těhotenstvím (co se preeklampsie týče) a u těhotných, u nichž se rozvinula v průběhu těhotenství preeklampsie. Konečným cílem je stanovení pravděpodobnostních koeficientů, které poslouží k časnému (již na konci prvního trimestru těhotenství) upřesnění rizika rozvoje závažné preeklampsie.
Vzhledem k tomu, že se neobejdeme bez informací o výsledku Vašeho těhotenství a nebyli bychom schopni bez těchto informací výzkum dokončit, žádáme Vás o aktivní zadání základních informací o výsledku těhotenství do formuláře na internetových stránkách Centra fetální medicíny, http://cfm.gynpor.cz. S dotazy se můžete také obracet emailem na sergiu.leahomschi@vfn.cz.
Zařazení do studie, provedení vyšetření.
Zařazení do studie závisí pouze na Vašem rozhodnutí. Pokud budete souhlasit s účastí na studii, bude Vám v rámci biochemických vyšetření, pro které je nezbytný vzorek Vaší krve, odebráno cca 15 ml krve ze žíly, jež bude použita ke stanovení hladiny angiogenních markerů. Po odebrání vzorku bude vlastní analýza provedena v laboratořích Ústavu lékařské biochemie a laboratorní diagnostiky a Ústavu biologie a lékařské genetiky, 1. lékařské fakulty Univerzity Karlovy v Praze a Všeobecné fakultní nemocnice.
Výsledky studie budou souhrnně publikovány v odborné literatuře a mohou přispět ke zlepšení časného odhadu rozvoje preeklampsie v budoucnosti. Samozřejmým předpokladem bude přísná anonymita Vašich osobních údajů.
Má tato studie zdravotní rizika?
Tato studie není pro Vás spojena prakticky s žádným rizikem. Jedná se pouze o rutinní odběr vzorku žilní krve, který bude proveden v rámci biochemických vyšetření.
Má tato studie pro těhotnou nějaký přínos?
Bezprostřední přínos vyšetření angiogenních markerů z Vaší žilní krve pro Vás v současnosti není. Avšak v budoucnosti lze očekávat použití této metody v pro časné upřesnění rizika rozvoje závažné preeklampsie. To by zásadně změnilo přístup ke sledování vysoce rizikových těhotenství a tím by snižovalo komplikace spojené s tímto závažným stavem v těhotenství.
Jsou výsledky studie důvěrné?
Výsledky této studie jsou důvěrné. Veškeré osobní informace zůstanou přísně důvěrné a nebudou zveřejněny.
Je možné odstoupit v průběhu studie?
Vaše účast na této studii je dobrovolná. V případě, že po svolení k účasti a podpisu informovaného souhlasu změníte názor, bude toto Vaše rozhodnutí plně respektováno.
SOUHLAS TĚHOTNÉ S ODBĚREM KRVE
Jméno a příjmení: ………………………………………………………………….
Telefon: ……………………………………………………………………………….
Email: ………………………………………………………………
Potenciál angiogenních markerů pro časné upřesnění rizika rozvoje závažné preeklampsie.
Potvrzuji svým podpisem, že svoluji k odběru/odběrům cca 10 ml žilní krve za předpokladu zachování naprosté anonymity v souladu se zákonem na ochranu dat č. 101/2000 Sb. v platném znění zákona. Stvrzuji dále, že jsem byla informována, že materiál nebude sloužit ke komerčním, nýbrž výhradně k vědeckým účelům, o jejichž významu jsem byla poučena.
Datum: ………………
Podpis těhotné: …………………………. Podpis a jmenovka lékaře: …………………………
SOUHLAS TĚHOTNÉ S ODBĚREM KRVE
Jméno a příjmení: ………………………………………………………………….
Telefon: ……………………………………………………………………………….
Email: ………………………………………………………………
Potenciál angiogenních markerů pro časné upřesnění rizika rozvoje závažné preeklampsie.
Potvrzuji svým podpisem, že svoluji k odběru/odběrům cca 10 ml žilní krve za předpokladu zachování naprosté anonymity v souladu se zákonem na ochranu dat č. 101/2000 Sb. v platném znění zákona. Stvrzuji dále, že jsem byla informována, že materiál nebude sloužit ke komerčním, nýbrž výhradně k vědeckým účelům, o jejichž významu jsem byla poučena.
Datum: ………………
Podpis těhotné: …………………………. Podpis a jmenovka lékaře: …………………………